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MAH持证转化合作

制剂部门:

丰富的项目开发及申报经验,致力于口服固体制剂、小容量注射剂、大输液以及新剂型研发。

多个制剂项目组百余人 设备百余台

早期临床试验的理论制剂开发服务

n 包括口服固体制剂;

n 注射剂;

n 眼用制剂;

n 外用制剂。

制剂注册开发服务

n 创新药

n 仿制药

n 一致性评价注册

制剂技术

n 处方工艺技术支持;

n 制剂稳定性改善支持;

n 包装条件改善技术支持;

n 其他制剂过程中遇到的问题等

编号

仪器名称

1

High efficiency wet granulator 湿法制粒机(HLSH4-10A)

2

Rotary tablet machine 旋转压片机(ZPS8)

3

Multifunctional fluidized bed 硫化床(WBF-5G)

4

Dry granulator 干法制粒机(GL2-25)

5

Airflow pulverizer 气流粉碎机(YQ50-1)

6

High efficiency coating machine  高效包衣机(BGB-5F)

7

Transdermal diffusion test apparatus  透皮吸收检测仪(RYJ-6B)

8

Automatic filling machine 灌装机(SGGSX-1)

9

Automatic blister packing machine 多功能包装机(DPB-140)

10

Drug dissolution apparatus(Aglient 708DS, RC12AD, SOTAX AT 70smart)溶出仪


技术服务范围涵盖了创新制剂的处方设计、处方工艺开发和优化、产业化放大、质量研究和
CTD申报资料撰写,可实现高端创新制剂的高质量、高标准、高效率的“一站式研发服务”,目前平台进行一致性评价项目数十个,包括MAH合作项目及批件转让等。


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